“《进口药材管理办法》近日颁布 进口药材审批时间有望减半”

日前，国家药品监督管理局获悉，《进口药材管理办法》近日公布，将于明年1月1日起施行。 《办法》将进一步严格进口药材的执行标准，加强溯源管理。 ”。 国家药监局药品登记管理部门相关负责人说。

方法》的一个突出亮点是落实“放管服”改革要求，委托审批权限:申请人首次进口草药，国家药监局委托省级药品监督管理部门审批。 申请人只要向其所在地省级药品监督管理部门申报进口，其所在地省级药品检验机构负责样品检验工作，对符合要求的不重新发放进口药材。 简化非首次进口药材的进口流程，进口单位可以直接备案，领取进口药品报关单。 相关负责人表示，“过去申请人需要向北京提交资料，根据法规批准，需要40个工作日完成。 《办法》施行后，申请人可以就近提交资料，送检，审批最多需要20个工作日，可以节省一半的时间。 ”。