“步长制药遭上交所问询：证明中药注射剂相同产品疗效”

中新网5月12日电 步制药12日晚在上海证券交易所媒体上宣布，收到上海证券交易所对企业年报的事后审查询问函。 上海证券交易所补充披露对企业经营有重要影响的领域相关政策，结合要求证明具体影响的上市前后的试验及批准情况，证明中药注射剂同一产品的疗效，自行检查是否存在媒体报道的副作用或质量问题。

图片来源:分步制药官网

据通信报道，梯级制药主营产品涉及中药注射剂，据相关领域报道，近年来中药注射剂面临着医疗保险限制、配套用药要点监控、注射剂上市后重新评价等政策方面的挑战。 年报显示，梯级制药主要产品丹红注射液的年销售额、医疗机构的实际购买量明显下降，但企业在年报中未披露相关风险。

上海证券交易所要求、梯级制药股份有限公司补充披露对企业经营有重要影响的领域相关政策，并按具体影响证明的产品列出近三年中药注射剂相同产品的产销量、收入、价格、毛利率及同比变化情况。 证明同一产品的医疗保险限购情况、列入各省市积分监测目录的情况，以及限制或监测相关期间、地区内产品销量、毛利率情况的企业应采取的应对措施，并结合提出必要风险的上市前后试验和批准情况，验证中药注射剂同一产品的疗效