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“天药股份子企业药品不合格上“黑榜” 两年多次违规被罚”

文章来源:网络转载 发布日期:2021-05-04 01:15:02 浏览:

日前,天药股份有限公司天津金耀药业生产的地塞米松磷酸钠,在药监部抽检中发现不合格,被国家药监局“点名”。 新闻网财经记者整理发现,天药股份及天津金耀药业近两年多次上质量“黑榜”。

昨天,国家药监局发布的江西省2019年一期药品监督抽检新闻公告显示,此次抽检中有49个品种75批不符合药品标准规定,包括性状、鉴别、检测和含量测定,涉及多家生产公司。 其中,天津金耀药业有限企业(“金耀药业”)生产的地塞米松磷酸钠(批号: 1705121 )经宜春市食品药品检验所检验,不合格项目为“发现异物”。

公告称,异物是指存在于注射剂、眼用液剂中,在规定条件下可目视的不溶性物质,其粒径和长度一般在50μm以上。

江西省食药监局表示:“对检验不符合规定的药品,责成相关部门采取扣押、扣押、停产、召回等必要控制措施,依据相关法律法规对生产公司和抽样单位进行调查。 ”。

新闻网财经记者致电天药股份称,相关负责人将采访大纲发送至企业邮箱,随后回复,在发布消息之前,未收到任何回复。

据记者不完全统计,金耀药业近两年已多次被药监部门“点名”,因违规销售药品被没收数百万元。 而且,天药股也因与违规有关而被罚款数十万元。

2019年1月28日,国家药监局发布公告,指出经河南省永城市食品药品检验所检验,金耀药业生产的盐酸肾上腺素注射液(批号: 1706041 )不合格,不合格项目为可见异物。

年,国家药监局网站发布了《年第三期广西药品质量公告不符合标准规定的药品清单》。 经广西壮族自治区食品药品检验所检验,标明生产单位为委托人“金耀药业”。 受托方“天津金耀集团湖北天药业股份有限公司”生产的地塞米松磷酸钠注射液(批号: 1703312 )不合格,不合格项目可见异物。

年,国家药监局网站公布的《年新疆维吾尔自治区基本药物监督抽查不符合标准规定的产品清单》显示,经喀什地区药检所检验,金耀药业生产的异烟肼注射液(批号: 1704212 )不符合要求,不符合项目游离

年,金耀药业未按规定销售第二类精神药品,因此被天津市滨海新区市场和质量监督管理局开发区分局没收金额约185.9万元。

另外,天药股份有限公司因每年两次违规,被相关部门罚款数十万元。

天眼查显示,天药股份年3月因违反《中华人民共和国安全生产法》规定,被天津经济技术开发区安全生产监督管理局罚款49万元。 年8月,因违反《中华人民共和国安全生产法》、《职业病防治法》和《危险化学品管理条例》的相关规定,被天津市滨海新区安全生产监督管理局罚款34.5万元。

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