“年内50余家药企GMP证书被收回 涉及白云山等多个上市公司”

由于检测出产品生产质量管理不符合要求，日前白云山子企业的gmp证书被广东药监局回收。 据新闻网财经记者不完全统计，今年因各种质量问题被收回gmp证书的公司有51家，涉及多家上市公司。

12月19日晚，白云山宣布控股广州白云山天心制药股份有限公司(“天心药业”)收到广东省药监局《广州白云山天心制药股份有限公司关于回收药品gmp证书的通知》。 公告称，国家药监局于年8月14日~17日对天心药业注射用盐酸头孢克肟进行了现场检查，天心药业注射用盐酸头孢克肟的生产质量控制不符合《药品生产质量控制规范(年修订)》的相关规定，省药监局根据相关规定，天心药业编号GD

12月18日，广东药监局回收3家gmp证书，除天心药业外，还通报了深圳未名新鹏生物医药有限企业(“未名新鹏生物”)生产的重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红细胞生成素注射液( cho细胞)。 珠海邦制药股份有限公司(“亿邦制药”)生产的粉针剂、冻干粉针剂不符合《药品生产质量管理规范》，因此被回收药品gmp证书，其中，未名新鹏生物为未名集团下属企业。 新闻网财经记者整理发现，亿邦制药因生产的粉针剂质量不过关，被每年回收一次gmp证书。

最近被收回gmp证书的公司包括厦门力卓药业有限企业、贵州德良方药业股份有限公司、比智高药业有限企业和江苏七〇七天然制药有限企业。

全年，除上述公司外，复星医药子公司重庆医工院、方盛制药子公司海南博大药业、长生生物子公司长春长生等公司也因产品存在质量问题被收回gmp证书，这些公司中近10家为上市公司或其子企业，白云山、昆药集团、哈三联、未三联。

北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣表示，公司药品gmp证书被回收，意味着生产该药品的合法资质丧失，无法继续生产和销售，需要进行整改，并在食品药品监督部门审核稿通过后恢复生产和销售 但是，目前由于惩罚力度不够，公司经常存在违反生产的问题。