“仅1天 北京创进口药品获准上市到临床采用最快纪录”

仅一个工作日就完成了报关备案手续，最近北京创下了中国进口药品上市到临床采用的最短时间记录。

去年6月20日，国务院常务会议有规律地加快了国外上市的新药在国内上市批准，提出了简化治疗罕见病药品和严重危害生命疾病的部分药品的上市要求。 北京市药监局的创新机制和方法，为群众所需的抗癌药、疫苗提供高质量、便捷的通关服务，确保群众用药的安全和及时性。

9价宫颈癌疫苗在国家药监局快速进口后，国外生产公司第一批6000箱疫苗立即抵达北京天竺保税区。 北京市药监局立即监督指导境外生产公司在保税区关口附中文证明，监督指导公司根据有关要求，完善采购合同、装箱单、出场检验报告等格式文件，只在一个工作日完成报关备案手续，并顺利在海南注射首批疫苗。

位于北京顺义区的天竺保税区设有北京市药监局分局和专门的药品通关窗口，全天候提供不间断服务，为抗癌药、罕见病药等临床需要海外药品迅速通关。 北京市药监局克服了人员少、任务重的困难，原隔日分别进行报关备案和检查，调整为能够应对所有工作日。 对比大众急需的国外抗癌类新药特效药，打破通关备案和检测常规，促进国外新药在国内同时上市。

与新批准进口的黑色素瘤、非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌等多种适应证中使用的“广域”抗癌药物珍珠单抗注射液( pd-1，俗称k药)进行比较，及时处理该药品的进口，对原产国的生产线设备、专业 不能按照中国的要求加入追溯粘贴代码的课题，允许产品进入保税区仓库后补码，迅速放行。

优质服务已将原在其他港口报关进口的15种药品转移到北京天竺保税区报关。 目前，北京进口报关药品品种达87种，其中罕见病、抗癌用等新特效药21种，预计2019年进口报关药品将再增加20种。