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“男子参加药物临床试验死亡 申办方违约未买保险判赔近30万”

文章来源:网络转载 发布日期:2021-05-11 21:42:02 浏览:

药物临床试验是医学进步的客观需要,但涉及许多法律适用问题。 临床药物试验的申请人和受试者之间有什么法律关系? 如果发生与考试相关的损害或死亡,该如何赔偿?

参加药物临床试验项目7天后死亡的院方赔偿6.6万

年8月18日6时30分,阿顺因“言语不清1小时,伴左侧肢体乏力”被紧急送往某医院。 入院诊断:脑血栓形成(右侧颈内动脉系统)高血压病2级,风险极高。

根据医务人员的反复信息表现,阿顺参加了某企业申请、资助、某大学伦理委员会审查、通过、在某医院开展的“改善高血压管理和溶栓治疗的中风研究”药物临床试验项目,进行了静脉溶栓治疗。 阿顺签署了“被试知情同意书”和“被试代理知情同意书”,参加了事件相关研究的a部分和b部分。

年8月25日18时39分,阿顺经治疗无效死亡,死亡原因经尸检鉴定为大面积脑梗塞和脑疝形成。

阿顺的妻子阿贤、儿子阿勇起诉某医院承担医疗损害责任。 一审法院认定,阿贤、阿勇遭受的损失共计344430.3元,占该损失的15%,即51664.55元,应由某医院赔偿。 并且,为酌量支持阿贤、阿勇精神损害抚慰金15000元,某医院应赔偿金额共计66664.55元。

再次起诉:一家医学企业被判赔偿近30万元

在上述判决中,阿贤、阿勇根据《被调查者知情同意书》和《被调查者知情同意书介绍》中的“对损害或并发症的赔偿”条款提起了另一项诉讼,要求一家企业承担违约责任150万元,并连带责任到某所医院

一审法院认为,患者方面同意参加临床药物试验,并签署了知情同意书,该药物的临床试验没有违法开展。 并且,阿贤、阿勇已经就同一诊疗事实以医疗损害责任纠纷为由起诉了某医院,目前以合同纠纷为由向某企业、某大学、某医院要求按照知情同意书保险条款缺乏赔偿责任根据,驳回了诉讼请求。

阿贤、阿勇上诉了。 广州中院判决,撤销一审判决,北京一家医学研究有限企业向阿贤、阿勇赔偿292765.75元,驳回其他诉讼请求。

法官的说法:

1 .某企业为受试者购买保险不承担违约责任

该案主审法官年亚表示,患者在某医院参加了“改善高血压管理和溶栓治疗的中风研究”的药物临床试验,并与某医院及该药物临床试验的申请人建立了药物临床试验合同关系。

在本案中,申请人、资助人未向研究人员提供法律上或经济上的保证,未向受试者提供保险。

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