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“国家药品监督管理局发:长生生物18个疫苗批号被注销”

文章来源:网络转载 发布日期:2021-05-25 03:06:02 浏览:

本报讯(记者 张鑫) 4月4日发布公告,要求国家药品监督管理局注销铁蛋白放射免疫分解试剂盒等85个药品批准文号。 其中,19个药品批准文号注销,是因为公司被依法吊销了《药品生产许可证》,都是长寿生物的批准文号。 53个是因为企业广告主动申请,13个是因为取消了药品批准说明书。

北京青年报记者观察到,此次因“依法吊销《药品生产许可证》”而注销的19个批准文号均为长春生物科技有限责任企业。

据公布,长春生此次注销的19个批准文号为18个疫苗,包括4价流感病毒降解疫苗、水痘减毒疫苗、无细胞百白破联合疫苗、a群c群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干甲型肝炎减毒疫苗、全病毒 另一个含有甲型h1n1流感病毒裂解疫苗、冻干人狂犬病疫苗( vero细胞)、acyw135组的句子是胸腺肽注射液。

此次公告发布的注销药品批准文号中,有53件为公司申请了自主注销。 其中,重庆汉华制药有限公司申请注销包括原料药、片剂、胶囊在内的34个批准文号,4家外资制药公司申请注销多种剂型产品。

此外,此次发布的公告中包含这4种含呋喃唑酮复合制剂,共13种药品批准文号因“撤销药品批准说明书文件”被注销,相关公司为哈药集团三明敏水药业有限企业、华润三九(雅安)药业有限企业、河南


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