“第一批鼓励仿制的药品目录将于2019年6月底前发布”

日前，国家卫健委、国家发改委等12个部门联合发布《关于加快仿制药供应保障和采用政策的实施》，截至2019年6月底，发布了首批鼓励仿制的药品目录，吸引公司研发、注册和生产。 根据临床用药诉求，每年年底前发表鼓励仿制的药品目录。

在鼓励公布仿制药目录后，方案要求立即将目录中要点化学药品、生物药品的重要共性技术研究纳入国家相关科技计划。 另外，在中央预算内将“重大仿制药”列为制造业核心竞争力和技术改造专项的着力点支持方向，并制定相关行动计划。

仿制药技术如何攻关？ 建议将制约仿制药产业快速发展的药品仿制技术研发、制剂技术提高改造、原料和包装材料研发等支撑技术，以及临床需要的、国内未仿制的药品及其制剂的研发纳入国家相关科技计划，进行科技攻关。

指出为保障仿制药质量，方案将按规定优先审查批准加快上市药品质量提高，纳入鼓励仿制药目录的仿制药。 严格药品审查和批准，通过与原磨药质量和疗效一致的大体受理和审评批准仿制药，提高药品质量安全水平。

指出在招聘政策方面，方案将促进仿制药的替代采用，全面落实以通用名称编制药品采购目录。 药品集中采购优先选择一致性评价合格的品种。