“国家药监局抽检结果 25批医疗器械不达标”

对加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品安全比较有效，国家药品监督管理局对7个品种共151批(台)产品进行了质量监督检验，其中25批(台)产品不符合标准规定。

其中17家6品种19批次(台)医疗器械产品不符合标准规定。 例如江苏永宁医疗器械有限企业生产的2批未一次性重复使用医疗口罩，口罩带、细菌过滤效率( bfe )不符合标准规定。 北京巴瑞德医疗器械有限企业生产的一批医用辐射防护手套，材料不符合标准规定的苏州康仕盾防护科技有限企业生产的医用辐射性腺防护窗帘，设计不符合标准规定。

7家公司的2个品种7批次(台)医疗器械产品标识标签、证书等项目不符合标准规定。 包括欧姆龙(大连)有限企业制造的1台电子血压计、江苏鹿得医疗电子株式会社制造的1台手腕式电子血压计在内的显示要求不符合标准。 另外，江苏中信电子科技有限企业生产的一台数据传输型电子血压计的标识要求不符合标准规定，而且指示灯的颜色也不符合标准规定。