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“长春两家生物制药公司10万瓶狂犬病疫苗被拒签发”

文章来源:网络转载 发布日期:2021-05-13 16:24:01 浏览:

昨天( 21日),中国食品药品鉴定研究院公布了不发行两家公司生产的人用狂犬病疫苗共计约10万株公示。 不发行意味着该产品得不到发售许可。 两家拒绝公司都是长春地区的生物制药公司。

继长生生物疫苗事件之后,长春的生物制药公司的人因狂犬病疫苗再次出现问题。 中国食品药品鉴定研究院(以下简称“中检院”) 11月21日宣布,不发行两家公司生产的人用狂犬病疫苗,共计发行约10万株。 据了解,中检院是专门负责疫苗产品强制检测的批发机构。

中检院官网公告通知栏显示,最新一期《中检院生物制品不发行新闻公示表》显示,被拒绝发行的产品有2个,一个是“人用狂犬病疫苗( vero细胞)”,批量发行量4.35万瓶,生产公司为吉林迈丰生物药业有限企业。 另一个产品名为“冻干人用狂犬病疫苗( vero细胞) ”,批量发行量5.72万瓶,制造商为长春卓谊生物股份有限公司。 我知道不发行意味着该产品将得不到发售许可。

舆论关注的是,两家公司都是长春地区的生物制药公司。 据新闻报道,吉林迈丰生物药业有限企业位于吉林省长春市,生产地点在高新技术开发区,主要产品有片剂、小容量注射剂、冻干粉注射剂、疫苗(人用狂犬病纯化疫苗)。 2007年,长春百克出资4000万元收购吉林迈丰生物药业有限企业。 2008年6月,长春百克生产的水痘解毒疫苗正式投放市场。

长春卓谊生物股份有限企业位于长春市双阳经济开发区,浙江赛尔康宁生物科技有限企业投资的吉林省重点是疫苗生产公司。 该企业目前批准生产的生物制品为冻干人狂犬病疫苗( vero细胞),企业于年底顺利通过二合一检测取得注册批准书和gmp证书,于年1月正式投产。 企业现有生产厂房占地约5700平方米,累计投资3亿元人民币,最大年产量100万人,二期厂房已于年底竣工,产能可达400万人。

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