“国家药监局：化妆品宣称“药妆”属于违法行为”

进一步规范化妆品监管工作，吸引客户科学合理使用，1月10日，国家药品监督管理局发布《化妆品监管常见问题解答(一)》，根据我国现行化妆品法规规定和相关技术规范，解答了化妆品监管中的常见问题。

本次解答确定了国家药品监督管理局对“药品”、“药品”、“医学护肤品”概念的监管态度，还详细解答了寡肽-1与表皮生长因子( egf )的差异及其在化妆品中的应用。

化妆品主张“药妆”是违法行为

国家药品监督管理局在答复中确定，不仅我国，而且世界许多国家在法规层面都不存在“药品”的概念。 不要混淆化妆品和药品的概念，是世界各国化妆品监督管理部门的普遍共识。 一些国家的药品或医药部外品类别中，也有以化妆品采用为目的的产品，但这类产品符合药品或医药部外品监管法规的要求，不存在单纯遵循化妆品管理的“药品”。

我国现行《化妆品卫生监督条例》第十二条、第十四条规定，化妆品标签、小包装或者证书上不得标明适应症，不得推广疗效，不得采用医疗用语，不得在广告推广上推广医疗作用。 对以化妆品名义注册或者备案的产品，声明“化妆品”“医学化妆品”等“化妆品”的概念是违法行为。

egf不能作为化妆品原料被采用或普及

比较寡肽-1和表皮生长因子( egf )的差异，国家药品监督管理局确认了寡肽-1和人寡肽1 (表皮生长因子，egf )是不同的物质。 寡肽1是由甘氨酸、组氨酸、赖氨酸3个氨基酸构成的合成肽。 寡肽-1也被称为表皮生长因子( epidermal growth factor，egf )，是由53个氨基酸组成的“53肽”，分子量为6200道尔顿单位。

寡肽-1收录于我国《采用化妆品原料名称目录》(年版)，通常作为皮肤调理剂采用。 人类寡肽-1未收录在本目录中，通常被医学界广泛使用，临床适应证是外用使烧伤、创伤及外科伤口愈合，加速移植表皮的生长。 由于分子量大，egf在正常的皮肤阻隔条件下难以被吸收，皮肤阻隔功能不全可能会引起其他潜在的安全性问题。 从比较的有效性和安全性方面考虑，egf不可以作为化妆品原料使用。

因此，与寡肽-1不同，人寡肽-1(egf )不可用作化妆品原料。 配方中添加或声称产品含有人体寡肽-1或egf的，均为非法产品。